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Risposta patologica completa e prognosi individuale del paziente dopo chemioterapia neoadiuvante più terapia anti-HER2 nel tumore alla mammella in fase iniziale HER2-positivo

Il raggiungimento della risposta patologica completa ( pCR ) è fortemente prognostico per la sopravvivenza libera da eventi ( EFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) nelle pazienti con tumore mammario in fase iniziale ( EBC ) e l'adattamento della terapia post-neoadiuvante migliora gli esiti a lungo termine per le pazienti con malattia positiva a HER2 che non raggiungono la risposta patologica completa.

Sono stati esaminati i fattori prognostici per la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale tra le pazienti con e senza risposta patologica completa dopo trattamento sistemico neoadiuvante costituito da chemioterapia più terapia anti-HER2.

Sono stati utilizzati i dati individuali di 3.710 pazienti assegnate in modo casuale in 11 studi neoadiuvanti per tumore mammario in fase iniziale HER2-positivo con 100 o più pazienti arruolate, dati disponibili per risposta patologica completa, sopravvivenza EFS e sopravvivenza OS e follow-up superiore o uguale a 3 anni.

È stata valutata la dimensione clinica del tumore ( cT ) al basale e lo stato linfonodale clinico ( cN ) come fattori prognostici utilizzando modelli di Cox stratificati per studio e trattamento separatamente per malattia positiva al recettore ormonale rispetto a malattia negativa al recettore ormonale e per pazienti con risposta patologica completa ( pCR+; ypT0/is, ypN0 ) rispetto a pazienti che non hanno raggiunto un risposta patologica completa ( pCR- ).

Il follow-up mediano complessivo è stato di 61.2 mesi.

Nei pazienti pCR+, cT e cN sono stati fattori prognostici indipendenti significativi per la sopravvivenza EFS, mentre solo cT è stato un predittore significativo per la sopravvivenza OS.

Nelle pazienti con pCR-, cT, cN e lo stato del recettore ormonale sono stati predittori indipendenti significativi sia per la sopravvivenza EFS che per la sopravvivenza OS. Indipendentemente dallo stato del recettore ormonale, cT e cN, i tassi di sopravvivenza EFS/OS a 5 anni sono stati più alti nei pazienti pCR+ rispetto ai pazienti pCR-.

Nella maggior parte dei sottogruppi per quanto riguarda il recettore ormonale e lo stato di risposta patologica completa, cT e cN erano fattori prognostici indipendenti sia per la sopravvivenza libera da eventi che per la sopravvivenza globale, incluse le pazienti pCR+.

Questi risultati hanno confermato che le pazienti che raggiungono la risposta patologica completa hanno esiti di sopravvivenza di gran lunga migliori rispetto alle pazienti che non la raggiungono.

Le tradizionali caratteristiche prognostiche sfavorevoli, vale a dire la dimensione del tumore e lo stato linfonodale, rimangono importanti anche dopo una risposta patologica completa. ( Xagena2023 )

van Mackelenbergh MT et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2998-3008

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